This template for the Informed Consent Form (ICF) for interventional clinical trials with an investigational vaccine in adult healthy volunteers was prepared by a dedicated working group. This...
Following several discussions between the College, the AFMHP, Healixia Early Development and the vaccine centrum (CEVAC and Vaccinopolis), this recommendations concerning the use of force majeure...
Following several discussions between the College, the FAMHP, and some industrial and academic sponsors, this recommendation to ethics committees concerning the reduction of the number of RFIs...
In dieser Stellungnahme von BAREC, die vom Board genehmigt wurde, finden Sie weitere Informationen zu den „Patient Facing Documents“ und wie sie zur Bewertung durch die EKs eingereicht werden....
Das Board des CT-Kollegiums klärt die Rolle der Ethikkommissionen (EK) bei der Bewertung der Sicherheitsberichte für klinische Studien, die im Rahmen der europäischen CTR eingereicht werden....
Dieses Dokument beschreibt die Einschränkungen, die bei der Verwendung elektronischer Methoden zur Information eines potenziellen Teilnehmers über eine klinische Prüfung und/oder zur...
