Guidance for sponsors on the use of electronic informed consent in interventional clinical trials in Belgium

Dieses Dokument beschreibt die Einschränkungen, die bei der Verwendung elektronischer Methoden zur Information eines potenziellen Teilnehmers über eine klinische Prüfung und/oder zur...

30-09-2020
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CT-Kollegium (Kollegium Klinische Prüfungen)
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Model ICF for interventional clinical trials with an investigational medicinal product on adult patients

This new version of the template for the Informed Consent Form (ICF) for interventional clinical trials with an investigational medicinal product on adult patients was prepared by a dedicated...

28-06-2019
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CT-Kollegium (Kollegium Klinische Prüfungen)
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Implementation of the CTR, MDR, and IVDR in Belgium

This presentation gives you more information on how the CTR has an impact on :

  • the approval process of a clinical trial
  • the ethical review process
12-06-2018
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CT-Kollegium (Kollegium Klinische Prüfungen)
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